招标采购
北京市海淀医院2026年第五批医用耗材遴选公告
项目号：yyhc2026-005
北京市海淀医院拟遴选以下医用耗材邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选。
一、拟采购医用耗材清单
| 序号 | 需求科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标 |
| 1 | 检验医学科 | 胰岛素样生长因子-1检测试剂盒 | 用于定量检测人血清或血浆中胰岛素样生长因子-1的含量，对临床生长发育评估、代谢性疾病诊疗有意义对临床生长发育评估、代谢性疾病诊疗等辅助诊断指标。 | 满足检验质量要求，性能验证要求。精密度至少<15%，批间至少<15%。 |
| 2 | 检验医学科 | 人生长激素检测试剂盒 | 用于定量检测人血清或血浆中生长激素的含量。对脑垂体相关疾病，代谢性疾病的辅助诊断。 | 满足检验质量要求，性能验证要求。精密度（批内和批间）至少<8%，水空白至少<0.02ng/ml。 |
| 3 | 检验医学科 | 抗gp210 IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 用于体外定性检测人血清和（或）血浆中的抗 gp210 IgG 抗体。用于原发性胆汁性胆管炎的辅助诊断。 | 满足检验质量要求，性能验证要求。试剂批间差<15%，室内不精密度<10%,阴阳性符合率100%。 |
| 4 | 检验医学科 | 抗Sp100 IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 用于体外定性检测人血清和（或）血浆中抗可溶性酸性核蛋白IgG抗体（Sp100 IgG）。用于原发性胆汁性肝硬化（PBC）的辅助诊断。 | 满足检验质量要求，性能验证要求。试剂批间差<15%，室内不精密度<10%,阴阳性符合率100%。 |
| 5 | 检验医学科 | 抗可溶性肝抗原—肝胰抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法） | 用于体外定量测定人血清中抗可溶性肝抗原-肝胰抗原IgG抗体（SLA/LP IgG）的含量。用于自身免疫性肝炎的辅助诊断。 | 满足检验质量要求，性能验证要求。试剂批间差<15%，室内不精密度<10%,阴阳性符合率100%。 |
| 6 | 检验医学科 | 抗平滑肌抗体IgG检测试剂盒（化学发光法） | 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗平滑肌抗体IgG。用于自身免疫性肝炎的辅助诊断。 | 满足检验质量要求，性能验证要求。试剂批间差<15%，室内不精密度<10%,阴阳性符合率100%。 |
| 7 | 检验医学科 | 抗肝/肾微粒体1型IgG抗体测定试剂盒（化学发光法） | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中抗肝/肾微粒体1型IgG抗体（LKM-1 IgG）的含量。用于辅助诊断II型自身免疫性肝炎。 | 满足检验质量要求，性能验证要求。试剂批间差<15%，室内不精密度<10%,阴阳性符合率100%。 |
| 8 | 超声医学科 | 胃肠超声造影剂 | 用于充盈胃肠道，形成均匀一致的胃肠腔回声，协助判断胃肠道器质性病变和功能性病变。 | 速溶、无毒、形成回声均匀一致、 常温能保存、小包装一患一用。 |
| 9 | 口腔科 | 清洗润滑剂 | 用于高低速手机的清洗润滑。 | 清洗干净，有效润滑。 |
| 10 | 体检中心/妇产科 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 妇科/产科检查治疗使用 | 1.规格：大、中、小；2.材料安全：无毒、无刺激，透明，便于观察;边缘光滑无毛刺，避免划伤；3.无菌保障:一次性产品环氧乙烷灭菌，无菌有效期2年；4.机械性能(强度与稳定性)抗变形能力:扩张至最大档，施加20N力变形量≤30mm，确保不塌陷。锁定可靠性:多档位锁定，受力不滑脱;顶端承重>5kg，手柄端>19kg；5.视野与临床适配360°无遮挡，清晰暴露宫视野口:足够大，颈与阴道壁。叶片设计:宽扁光滑，符合阴道生理弧度减少不适；6.外观：表面无气泡、裂纹、杂质;色泽均匀，透明件透光性好，标识规范，便于识别型号。 |
| 11 | 体检中心/妇产科 | 医用隔离单 | 病房病床，检查床，平车适用 | 1.材质:纺粘/熔喷无纺布或复合布，无破损、无异味；2.阻隔性能：抗静水压:>20cmHO(2级)迎。合成血穿透:≥1.75kPa，无穿透。颗粒过滤效率PFE)≥90%(0.3um)；3.舒适性能：透气率:≥1000mm/s。透湿率:>2500g/(m’.24h)4.安全：无菌产品需无菌检验合格；5.规,40*60，60*120,70*120,90*200等。 |
| 12 | 内窥镜室 | 一次性使用医用垫 | 胃镜/肠镜检查治疗使用 | 1.吸水倍率：≥20倍（自身重量），吸水快速，储水量充足； 2.防渗漏：注入100ml生理盐水，倾斜30°放置10min, 渗漏≤10ml,防侧漏； 3.结构及组成：由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合制成； 4.适用范围：病床或检查床上用的卫生护理用品； 5.规 格：50*50，80*80cm；80*120cm。 |
| 13 | 消化内科 | 经皮胃造瘘套件 | 用于经皮内镜下胃造瘘术，经皮给胃供给营养。 | 由导管、胃壁固定器、持撑套及穿刺针和固定板组成。导管为硅橡胶；胃壁固定器为不锈钢(SUS 304),聚碳酸酯；持撑套为聚乙烯；穿刺针为不锈钢(SUS 304);固定板为硅橡胶材质。一次性使用无菌产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 14 | 消化内科 | 一次性使用黏膜切开刀 | 用于在消化道内切开、电凝组织及冲洗，适配胃镜/肠镜/十二指肠镜，配合高频电源使用，适用于ESD\EMR\POEM\粘膜下肿瘤剥离等手术。 | 刀头形状≥5种，刀丝长度1.5/2/3/4/4.5mm多种长度，工作长度1600/1650/1950/2000/2300等多种长度，适应钳道2.8mm，刀头中空可注水冲洗。 |
| 15 | 肾脏内科 | 一次性使用无菌血管夹 | 用于外科手术时临时夹闭血管，术后即刻取出。 | 1.可临时阻断血流，术野清晰，便于血管分离、吻合、修补；2.保护血管内膜；3.固定血管，方便游离、粘连松解，降低出血风险；4.作灵活，按需控流、不挡视野，提升手术效率与安全。无菌包装。 |
| 16 | 神经外科 | 一次性使用血管内微导丝 | 用于神经血管和外周血管，辅助诊断或治疗器械顺利到达病变部位。 | 1. 优异导航与扭矩传导性能2. 头端塑形稳定、抗缠绕性能优异3. 专用长规格预塑形微导丝配置4. 柔性安全无创尖端结构5. 超细规格适配远端精准介入6. 双层分区防滑耐磨涂层系统。最细的 0.007神经介入微导丝，可与最细的1.2F漂浮微导管兼容。 |
| 17 | 神经外科 | 一次性使用组织牵开扩张导管 | 用于外科手术中引导穿刺、冲洗吸引、牵开组织和抽吸取样,术后伤口护理。同时具备可视、可冲、可吸、可调弯曲、精准取样功能。用于脊柱脊髓、脑出血、颅脑创伤、脑肿瘤等场景的应用。 | 由牵开扩张导管、取样配件、可视冲洗吸引配件组成，产品经环氧乙烷灭菌。 1.牵开扩张导管前端尺寸：8×12mm-20×28mm；长度：50mm-120mm； 硅胶牵开扩张导管置入环与外环尺寸：20mm×20mm-40mm×25mm；长度：50mm-120mm。2.取样配件规格10G-14G，长度：100mm-200mm外管外表面粗糙度≤0.8μm，连接取样器和后吸引器施加10kPa压力应无泄漏。3.术中伤口可视同时实现直视及视角可调，可冲、可吸、可治疗,减少伤口感染,促进伤口愈合。 |
| 18 | 骨科 | 金属锁定接骨螺钉 | 用于各种骨折内固定术中连接使用，用于关节粉碎骨折多方向固定，且不易出现溢扣及冷焊接情况，避免固定失效或内固定无法取出情况。 | 钴铬钼合金材质，抗拉强度≥1200MPa，抵抗长杠杆力臂的变形力。抗剪切力强，防止螺钉颈部断裂。抗疲劳性能强，降低术后断钉风险，表面硬400-500HV，杜绝旋入过程中的螺纹滑丝。能解决超长螺钉（120-150mm）临床失效问题。有锁定螺钉和万向锁定方式，螺钉长度可达150mm，多种规格适配不同部位，针对各种类型的骨折。防止断钉，防止冷焊接，保证上钉和取钉安全。 |
| 19 | 创面外科 | 富血小板血浆（PRP）制备用套装 | 用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆，用于急慢性创面。 | 1、三类耗材，有创面适应症2、每次制备抽血量8-10毫升3、制备完成后血小板富集浓度尽可能高，至少2倍以上4、制备过程简单，经简单培训可熟练掌握，且此过程不需要除离心外的特殊设备和耗材。 |
| 20 | 口腔科 | 牙刮匙 | 用于拔牙后探查和清理牙槽窝，去除其中的牙碎片、牙石、炎症组织、肉芽肿及囊肿等异物，以促进伤口愈合，降低术后感染和干槽症的风险 | 刃口锐利无缺陷、材质耐腐蚀、硬度达标及结构牢固，可有效清除牙槽窝内的异物和病变组织，确保术后愈合。刃口要求：匙口应为锐口，不得有缺口、卷口或裂纹，确保刮治时高效且不损伤周围健康组织。材质与硬度：头部多采用40Cr13、30Cr13等不锈钢材料制成，经热处理后硬度需达到509–620 HV0.2，以保障刃口维持性与抗变形能力。表面粗糙度：刃口及匙内粗糙度不大于1.6 μm，其余部位不大于0.4 μm，减少组织摩擦与炎症风险。结构设计：头部与柄部连接牢固，外形正直光滑，无锋棱、毛刺；部分型号具备防滑柄或人体工学弯角，提升操作稳定性。灭菌适配性：可耐受高温高压灭菌（134°C），符合重复使用消毒要求。适配不同牙位操作，通过直型、弯型或双头设计满足前牙与后牙区域的临床需求。 |
| 21 | 普通外科 | Cell Death Detection KIT 细胞凋亡检测试剂盒 | 用于体外定量或定性检测细胞死亡后释放到细胞质中的组蛋白相关DNA片段，多物种通用。 | 一步法ELISA：操作流程简便。可检测测量Caspase-3活性、胞内活性氧（ROS）、细胞凋亡检测。定量夹心酶免疫法，使用抗DNA和抗组蛋白的单克隆抗体，特异性地捕获和检测细胞裂解液细胞质组分中的单核和寡核小体。可判断样品中是否存在目标DNA片段并对目标DNA片段进行定量分析。高灵敏度，可检测 5 x 10² 个细胞/毫升。 |
| 22 | 普通外科 | 胎牛血清 | 用于多种干细胞、原代细胞、神经细胞等多种动物细胞的体外培养。 | 进口血清、内毒素≤5 EU/mL、pH 6.9-7.6、渗透压280-365 mOsmol/kg. |
| 23 | 普通外科 | 全转录组试剂盒 | 用于全转录组分析 | 采用基于微孔的自然沉降技术温和捕获细胞，并结合分子标签技术对抗体蛋白进行精准定量，配合自动化平台，可实现单细胞研究的自动化和标准化，确保大规模单细胞研究具有更高的一致性和效率。单次实验可处理 100 - 1000000+ 个细胞，最大支持尺寸为 30 μm 的细胞，结合多样本标签技术，单次运行可同时分析 1-192个样本，双胞率低至 2.5% - 10.2%，捕获效率 65% - 85%。 |
| 24 | 病理科 | 无水乙醇 | 用于组织切片脱水、固定等病理制样流程。 | 性能稳定，保证长期稳定供货，具备危险化学品的运输储藏资质。 |
| 25 | 病理科 | 二甲苯 | 用于组织切片脱水、固定等病理制样流程。 | 性能稳定，保证长期稳定供货，具备危险化学品的运输储藏资质。 |
| 26 | 病理科 | 分化液（8%盐酸） | 用于组织切片脱水、固定等病理制样流程。 | 性能稳定，保证长期稳定供货，具备危险化学品的运输储藏资质。 |
| 27 | 病理科 | 网状纤维染色液 | 用于组织中网状纤维的组织细胞学染色。 | 显色清晰、特异性强。 |
| 28 | 检验医学科 | 次氯酸钠 | 用于环境和物体、设备表面的消毒。 | 性能稳定，保证长期稳定供货，具备危险化学品的运输储藏资质。 |
| 29 | 病理科 | 乙酸（冰醋酸） | 用于组织切片脱水、固定等病理制样流程。 | 性能稳定，保证长期稳定供货，具备危险化学品的运输储藏资质。 |
| 30 | 病理科 | 氨水 | 用于组织切片脱水、固定等病理制样流程。 | 性能稳定，保证长期稳定供货，具备危险化学品的运输储藏资质。 |
二、供应商资格条件
1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2. 针对每种遴选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌或同一品牌多种耗材重复投标，视为该供应商投标无效。
三、供应商提交资质要求
1. 资质文件要求：报价单、医疗器械注册证、第三方医疗器械检测报告(具体要求请详见“检验报告要求”)、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质(含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证)、价格依据（三家三甲医院的门诊查询机价格照片（可收费耗材）或对应的发票复印件、可收费耗材需要提供阳采平台最低价截图）以及相应售后服务方案须包括配送响应时间、质量保障、使用前的培训、应急预案等方面的资质，纸质版加盖公章;但文件不要装订,按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为PDF格式(扫描版)，文件大小需小于15MB,同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描; 电子版文件名称格式：遴选序号+耗材名称+供应商名称(不要体现“+”)。
2. 遴选调研表格式详见(附件1)
医用耗材遴选调研表.xls以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为Excel格式;纸质版必须加盖公章。
3. 纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：遴选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。
4. 检验报告要求：
（1）国产产品：第三方医疗器械检验报告+厂检报告;
（2）进口产品：第三方医疗器械检验报告;
（3）明确灭菌方式：
a.灭菌方式是环氧乙烷的提供环氧乙烷残留量;
b.灭菌方式不是环氧乙烷的提供说明书和包装;
c.到我院消毒的产品需要提供说明书、清洗消毒灭菌参数。
以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则文件无效。
四、调研相关要求：
1. 资质提交方式：同一供应商提交不同科室不同耗材的资质需分开提交。在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。
2. 资质上交地址：
纸质版文件上交地址：北京市海淀医院（北京市海淀区中关村大街29号）
1. 低值、高值、试剂类交到综合保障楼一层109室
2. 器械类交到综合保障楼一层105室
电子版文件提交至电子邮箱：hdyycg@163.com。
3. 资料提交时间：2026年5月20日至2026年5月26日。
4. 联系电话：低值类：82693165 范老师；高值/试剂类82693036 冯老师、贾老师；器械类：82693495 姜老师。
5. 重复提交资料、提交的资料不全、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次遴选。
